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為深刻學(xué)習(xí)理解國家《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》，推進(jìn)我院臨床試驗(yàn)研究高質(zhì)量發(fā)展，在宋張駿院長指導(dǎo)下，我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于5月9日至5月13日，連續(xù)5天下午在行政樓第五會(huì)議室舉辦GCP專題培訓(xùn)周活動(dòng)，對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體管理人員、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、研究醫(yī)生、質(zhì)控員、資料保管員和藥品保管員分類培訓(xùn)。會(huì)議采取線下和線上同步直播的方式，培訓(xùn)人數(shù)300余人。陜西省藥監(jiān)局藥品注冊管理處黨米嬋副處長出席會(huì)議，科研處處長兼機(jī)構(gòu)辦主任彭寧主持。

黨處首先高度肯定了此次專題培訓(xùn)，認(rèn)為其形式新穎，內(nèi)容豐富，成效顯著。通過培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化研究者的規(guī)范意識、責(zé)任意識、角色意識，對提升藥物臨床試驗(yàn)研究的質(zhì)量、促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化具有重要意義。其次，介紹了國家對臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的最新要求以及省局落實(shí)國家相關(guān)政策要求的具體措施；最后，黨處對我院藥物臨床試驗(yàn)研究提出行內(nèi)引領(lǐng)、示范的殷切希望。

此次培訓(xùn)的主要內(nèi)容：腫瘤專業(yè)組負(fù)責(zé)人之一白俊主任分享《主要研究者經(jīng)驗(yàn)分享》、心血管專業(yè)組姜馨主任醫(yī)師交流《如何成為一名合格的研究者》、機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控員李靜艷副主任護(hù)師介紹《質(zhì)控要點(diǎn)及案例分析》、機(jī)構(gòu)辦王藝璇及藥學(xué)部高菡分別分享了《臨床試驗(yàn)資料管理》及《臨床試驗(yàn)藥物管理》。五個(gè)專題的講者基于多年的研究經(jīng)歷和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，用形象、生動(dòng)的語言深入淺出解讀政策內(nèi)涵，以鮮活的事例引發(fā)聽眾的興趣，規(guī)避研究過程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提高研究的規(guī)范性。5天的培訓(xùn)，參會(huì)人員廣泛認(rèn)為培訓(xùn)內(nèi)容全面、實(shí)操性強(qiáng)，對提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量具有重要意義。