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6月7日，陜西省藥監(jiān)局藥品與疫苗檢查中心一行4人對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)實施日常監(jiān)督檢查。機構(gòu)辦朱娜副主任、倫理辦武敏主任、心血管內(nèi)二科專業(yè)組PI壽錫凌主任、康復(fù)醫(yī)學(xué)科專業(yè)組PI王繼軍主任、燒傷整形外科專業(yè)組PI慕生枝主任、婦科專業(yè)組Sub-I李玢副主任、眼科專業(yè)組Sub-I楊樂副主任及相關(guān)工作人員陪同檢查。

首次會議上，檢查組組長宣讀了檢查通知、檢查紀律、檢查程序，并依次介紹檢查組員。機構(gòu)辦朱娜副主任對檢查組的到來表示歡迎，期待檢查組為我院醫(yī)療器械臨床試驗組織開展的合規(guī)性提供寶貴意見，并宣讀接受現(xiàn)場檢查單位承諾書。隨后檢查組通過聽取匯報、查驗資料、現(xiàn)場提問、實地考察等形式，對機構(gòu)辦、倫理辦及5個專業(yè)組的設(shè)施設(shè)備、制度建設(shè)、在研項目等情況等進行現(xiàn)場檢查，各專業(yè)組積極準(zhǔn)備、高度配合、高效完成本次檢查。

反饋會中，檢查組對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會及5個專業(yè)組的工作予以充分肯定，同時就現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題提出寶貴意見和建議。本次檢查是我院臨床試驗機構(gòu)辦公室成立后半年內(nèi)接受的第4次省藥監(jiān)局進行的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，體現(xiàn)了上級管理部門對我院臨床試驗機構(gòu)的重視與關(guān)注，對我院機構(gòu)的高質(zhì)量發(fā)展起到重要的指導(dǎo)和促進作用。機構(gòu)辦將持續(xù)以質(zhì)量為臨床試驗的“生命線”，致力于與各專業(yè)組攜手共建行業(yè)典范。