在我院今年臨床試驗(yàn)新項(xiàng)目數(shù)量和經(jīng)費(fèi)均創(chuàng)歷史新高的背景下,為進(jìn)一步加強(qiáng)我院GCP隊(duì)伍建設(shè),提升臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量,確保項(xiàng)目實(shí)施過程規(guī)范、試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠,機(jī)構(gòu)辦于8月15日上午舉辦臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量提升培訓(xùn)會(huì)。培訓(xùn)會(huì)由機(jī)構(gòu)辦主任朱娜主持,各臨床試驗(yàn)專業(yè)組科研副主任、質(zhì)控員及機(jī)構(gòu)辦公室全體成員參會(huì)。
會(huì)上,朱娜主任強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)是提升科研經(jīng)費(fèi)、推動(dòng)學(xué)科建設(shè)、擴(kuò)大學(xué)科影響力的有效抓手,但在研究的熱浪中必須保持初心,時(shí)刻堅(jiān)守試驗(yàn)質(zhì)量為第一目的,專業(yè)組與機(jī)構(gòu)更需攜手共筑質(zhì)量的長城。隨后,心血管內(nèi)一科呂穎副主任和知名稽查專家周陽教授分別就專業(yè)組質(zhì)控要點(diǎn)、項(xiàng)目常見問題典型案例進(jìn)行分享,授課內(nèi)容緊密聯(lián)系實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合實(shí)例解析疑點(diǎn)難點(diǎn)。培訓(xùn)近3個(gè)小時(shí),內(nèi)容詳實(shí),貼合實(shí)際。朱娜主任總結(jié)表示,試驗(yàn)的質(zhì)量是GCP工作的紅線和底線,專業(yè)組質(zhì)控員作為試驗(yàn)項(xiàng)目的裁判員,應(yīng)和機(jī)構(gòu)質(zhì)控工作有效聯(lián)動(dòng),相互補(bǔ)充,為我院臨床試驗(yàn)加上雙保險(xiǎn),最終實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果。
大力推進(jìn)臨床研究、強(qiáng)化臨床試驗(yàn)工作是我院近年來科技創(chuàng)新和建設(shè)臨床研究型醫(yī)院的重點(diǎn)工作之一。開展質(zhì)控員培訓(xùn)工作,旨在提升質(zhì)控的能力和水平,加強(qiáng)GCP隊(duì)伍人才梯隊(duì)建設(shè),這不僅是臨床試驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行的保證以及貫徹質(zhì)量先行的重要手段,也是我院學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展“四項(xiàng)特色”建設(shè)的有效落實(shí)。
