10月17日至18日,由陜西省藥學(xué)會(huì)主辦,陜西省藥學(xué)會(huì)臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)承辦的“2024年GCP高質(zhì)量發(fā)展學(xué)術(shù)會(huì)議暨藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班”在我院順利舉辦。培訓(xùn)設(shè)門診大樓及科研樓兩個(gè)學(xué)術(shù)報(bào)告廳為主要會(huì)場(chǎng),采用現(xiàn)場(chǎng)授課+網(wǎng)絡(luò)直播方式同步進(jìn)行,逾3000人通過線上線下方式共享學(xué)術(shù)盛宴。會(huì)議由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室朱娜主任主持。
開幕式上,陜西省藥學(xué)會(huì)豐雷首席顧問寄語我院GCP人員積極投身臨研工作,為人民健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。陜西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處侯鴻軍處長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要性,并對(duì)本次培訓(xùn)提出持續(xù)提高培訓(xùn)質(zhì)量、持續(xù)優(yōu)化培訓(xùn)手段、參訓(xùn)學(xué)員珍惜學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)的三個(gè)希望。我院宋張駿院長(zhǎng)表示,長(zhǎng)期以來我院高度重視臨床試驗(yàn)工作,通過不斷改善硬件設(shè)施,提升軟件實(shí)力,持續(xù)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)實(shí)施規(guī)范性的培訓(xùn),切實(shí)保障受試者安全與權(quán)益,提升我院GCP團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì),推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展,為患者帶來更多希望。
培訓(xùn)環(huán)節(jié)由朱娜主任、武敏主任、李玢主任、王莉主任主持。來自陜西省藥品與疫苗檢查中心周軍紅教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院文愛東教授、中南大學(xué)湘雅三院陽(yáng)國(guó)平教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院曹玉教授、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院賀帥教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸明瑩教授、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院李涵教授依次授課。專家們圍繞《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及常見問題解析》《臨床研究及成果轉(zhuǎn)化》《GCP平臺(tái)建設(shè)促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展》《研究病歷書寫要素》《臨床試驗(yàn)要點(diǎn)與GCP意識(shí)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)解讀及實(shí)踐》《基于受試者權(quán)益保護(hù)的安全性事件管理》等主題,結(jié)合最新法律法規(guī)條款以及臨床試驗(yàn)的實(shí)踐與管理經(jīng)驗(yàn),從各層次、多角度為各位學(xué)員進(jìn)行精彩解讀和惠益分享。
本次培訓(xùn)班是我院承辦的首屆省級(jí)GCP培訓(xùn)班,院內(nèi)超500人積極報(bào)名并通過考核。此次培訓(xùn)的成功舉辦對(duì)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)知,提升臨床研究水平,培養(yǎng)臨床科研人才,助力醫(yī)院臨床研究事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要作用和深遠(yuǎn)意義。我院將延續(xù)培訓(xùn)熱情,持續(xù)以高度的責(zé)任感、使命感,推動(dòng)醫(yī)院GCP事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地為患者健康服務(wù)。





