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根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域藥品安全鞏固提升行動專項(xiàng)工作的通知》要求，11月19日至20日，陜西省藥監(jiān)局藥品與疫苗檢查中心一行5人對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行為期2天的專項(xiàng)檢查。我院機(jī)構(gòu)主任宋張駿院長、機(jī)構(gòu)辦朱娜主任、倫理辦公室武敏主任、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)22個專業(yè)組負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦公室全體工作人員參加首次會。

首次會議上，檢查組組長宣讀了檢查通知、檢查紀(jì)律及檢查程序。宋張駿院長對檢査組的到來表示歡迎，并對我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展的設(shè)想和規(guī)劃進(jìn)行介紹，希望檢查組多提寶貴意見和建議。隨后朱娜主任、武敏主任分別對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會的工作開展情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

在為期2天的檢査過程中，檢査組秉承專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分別對機(jī)構(gòu)辦、GCP中心藥房、倫理辦、腫瘤內(nèi)科專業(yè)組、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組的硬件設(shè)施、管理制度、搶救設(shè)備進(jìn)行實(shí)地查看，并對在研的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行隨機(jī)抽查。反饋會上，檢查專家對我院臨床試驗(yàn)工作給予高度好評和充分肯定，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會、腫瘤內(nèi)科及神經(jīng)內(nèi)科均順利通過本次專項(xiàng)檢查。

以“督”促發(fā)展，以“檢”促提升。本次專項(xiàng)檢查是對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全方位、深層次的檢閱。機(jī)構(gòu)辦將在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和指導(dǎo)下，繼續(xù)發(fā)揮嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真的工作作風(fēng)，勠力同心、踔厲奮發(fā)，努力提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和水平，著重提升全國影響力，為醫(yī)院公立績效考核成績提高添磚加瓦。