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各相關(guān)人員：

為進(jìn)一步做好臨床研究管理，促進(jìn)臨床研究規(guī)范、有序發(fā)展，按照《陜西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究項(xiàng)目備案管理的通知》要求，請(qǐng)各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做好臨床研究項(xiàng)目備案工作。具體要求如下：

臨床研究項(xiàng)目備案范圍

本次要求備案的臨床研究項(xiàng)目是指2020年度在研的由我院發(fā)起的，非以產(chǎn)品注冊(cè)為目的的臨床研究項(xiàng)目，包括我院作為依托單位的縱向項(xiàng)目（指從國(guó)家、部委和省市納入財(cái)政計(jì)劃的科研撥款中直接獲得經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目）和橫向項(xiàng)目（指受政府有關(guān)部門(mén)、行業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)、基金會(huì)、企事業(yè)單位等委托的研究項(xiàng)目，且我院為組長(zhǎng)單位或發(fā)起單位）。

在新的管理要求出臺(tái)前，干細(xì)胞臨床研究按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》要求備案。2020年1月1日起尚無(wú)受試者入組的體細(xì)胞臨床研究暫參照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》備案。

備案方法

臨床研究項(xiàng)目備案采取線(xiàn)上形式，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人登錄“醫(yī)學(xué)研究登記備案系統(tǒng)”（http://114.255.48.20），按照要求填報(bào)相關(guān)項(xiàng)目信息。醫(yī)院管理員在系統(tǒng)上進(jìn)行備案操作，備案完成后，系統(tǒng)自動(dòng)生成編碼。系統(tǒng)登錄賬號(hào)和密碼由科研處逐一分配。

時(shí)間要求

2020年12月10日前完成2020年度全部在研項(xiàng)目（包括往年立項(xiàng)和2020年立項(xiàng)）的備案工作。

聯(lián)系人：張老師黨老師

聯(lián)系電話(huà)：2480

科研處

      2020年11月10日