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各相關(guān)人員：

為進一步做好臨床研究管理，促進臨床研究規(guī)范、有序發(fā)展，按照《陜西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究項目備案管理的通知》要求，請各項目負責人做好臨床研究項目備案工作。具體要求如下：

臨床研究項目備案范圍

本次要求備案的臨床研究項目是指2020年度在研的由我院發(fā)起的，非以產(chǎn)品注冊為目的的臨床研究項目，包括我院作為依托單位的縱向項目（指從國家、部委和省市納入財政計劃的科研撥款中直接獲得經(jīng)費的項目）和橫向項目（指受政府有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)會、協(xié)會、基金會、企事業(yè)單位等委托的研究項目，且我院為組長單位或發(fā)起單位）。

在新的管理要求出臺前，干細胞臨床研究按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求備案。2020年1月1日起尚無受試者入組的體細胞臨床研究暫參照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》備案。

備案方法

臨床研究項目備案采取線上形式，由項目負責人登錄“醫(yī)學(xué)研究登記備案系統(tǒng)”（http://114.255.48.20），按照要求填報相關(guān)項目信息。醫(yī)院管理員在系統(tǒng)上進行備案操作，備案完成后，系統(tǒng)自動生成編碼。系統(tǒng)登錄賬號和密碼由科研處逐一分配。

時間要求

2020年12月10日前完成2020年度全部在研項目（包括往年立項和2020年立項）的備案工作。

聯(lián)系人：張老師黨老師

聯(lián)系電話：2480

科研處

     2020年11月10日