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科技創(chuàng)新能力是持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為醫(yī)院創(chuàng)新能力建設(shè)的重要平臺(tái)，不僅能夠促進(jìn)科學(xué)研究和醫(yī)療水平的提高，同時(shí)也能加速學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)。自2019年12月1日起，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資格認(rèn)定制改為備案制，全國已有2000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案，臨床試驗(yàn)工作對我院既是重大歷史機(jī)遇，也面臨技術(shù)和管理上的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

如何抓住機(jī)遇、迎接挑戰(zhàn)，變被動(dòng)為主動(dòng)，讓壓力成為動(dòng)力，自今年7月起，在院長、機(jī)構(gòu)主任宋張駿的精心指導(dǎo)下，在院黨委的大力支持下，張玉蓮副院長親自組織，我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主動(dòng)對接尋求合作，精準(zhǔn)發(fā)力提升內(nèi)涵，拓展合作渠道，采取多項(xiàng)措施，提高我院臨床試驗(yàn)承接的數(shù)量和質(zhì)量。

首先，我院向中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)和知名臨床研究公司等118家企業(yè)逐一發(fā)送《合作邀請函》，以一流的診療技術(shù)，專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，積極高效的服務(wù)理念誠邀國內(nèi)外新藥及醫(yī)療器械研發(fā)單位在我院開展臨床試驗(yàn)。其次，通過《藥研社》等全國知名臨床試驗(yàn)平臺(tái)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)宣傳和影響，吸引更多的企業(yè)來我院開展臨床試驗(yàn)。截止目前，我院共有11個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組、13個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)組完成備案。機(jī)構(gòu)辦將進(jìn)一步遴選符合藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)要求的臨床科室，加強(qiáng)培訓(xùn)，完善制度，組建更多、更專業(yè)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。

臨床試驗(yàn)的核心在于質(zhì)量。宋院長強(qiáng)調(diào)：在拓展項(xiàng)目承接渠道的同時(shí)，也不能降低承接項(xiàng)目的門檻。既要多接項(xiàng)目，更要承接高質(zhì)量項(xiàng)目，把“質(zhì)量”、“服務(wù)”、“效率”作為機(jī)構(gòu)發(fā)展的三大核心要素。嚴(yán)格遵循GCP“科學(xué)、倫理”原則，加強(qiáng)質(zhì)量保證體系建設(shè)，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，持續(xù)推進(jìn)藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作不斷發(fā)展，通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作不斷促進(jìn)學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)。