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為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷的管理，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對(duì)2002年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將主要修改內(nèi)容總結(jié)如下，供大家參考學(xué)習(xí)。

一、文件整體系統(tǒng)性、條理性加強(qiáng)。

與2002年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》相比較，2013版規(guī)定分成7章，共32條，從總則、病歷的建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個(gè)方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定 。

二、內(nèi)容更加詳實(shí)、具體和完善。

1、增加了《規(guī)定》的適用范圍為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷的管理；

2、明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門為醫(yī)務(wù)部門；

3、增加了在院病歷排序及病案裝訂排序等有關(guān)要求；

4、明確了化驗(yàn)結(jié)果歸入或錄入門（急）診病歷的時(shí)限要求為在收到檢查檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)；

5、規(guī)定了借閱病歷、復(fù)印病歷的具體要求；

6 、增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定；

7、明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱后病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管；如機(jī)構(gòu)撤銷后，所保管的病歷可以由指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管；

8、增加了住院病歷的保存時(shí)間不少于30年；如對(duì)門（急）診病歷進(jìn)行保存，時(shí)間不少于15年；

三、電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容。

2013版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”，并規(guī)定按照《電子病歷基本規(guī)范（試行）》相關(guān)管理要求書寫病歷。

四、與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。

近年新出臺(tái)的《侵權(quán)責(zé)任法》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對(duì)病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的銜接，體現(xiàn)新要求。

為維護(hù)患者知情同意權(quán)，2013版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等，同時(shí)此類同意書可以提供給患者復(fù)制。 五、符合臨床工作實(shí)際，更加注重醫(yī)患雙方權(quán)益維護(hù)。

2002版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件，而在實(shí)際工作中往往封存病歷原件。2013版明確規(guī)定簽封病歷的復(fù)制件，并規(guī)定未完成的病歷在封存后，病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用，既保證病歷資料封存，又維護(hù)正常的診療秩序。

本規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋，自2014年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號(hào)）同時(shí)廢止。