2022年8月11日，陜西省藥品監(jiān)督管理局組織專家一行5人對我院國家藥物臨床試驗機構新增專業(yè)進行首次備案后監(jiān)督檢查，我院院長、機構主任宋張駿及相關人員參加。新增的骨科、麻醉科、消化內科和風濕免疫科專業(yè)組順利通過驗收，可正式承接Ⅱ~Ⅳ期藥物臨床試驗項目。
科研處彭寧處長、武敏副處長、麻醉科專業(yè)負責人白寧、骨科專業(yè)負責人劉時璋、消化內科專業(yè)負責人劉貴生及免疫學專業(yè)負責人李曉燕分別就臨床試驗機構、醫(yī)學倫理委員會及新增專業(yè)組建設情況進行詳實匯報。專家組通過聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場提問、實地考察等形式，對機構辦、倫理委員會及新增專業(yè)的設施設備、制度建設、專業(yè)培訓等情況進行現(xiàn)場檢查，各專業(yè)組高度認真、積極配合，高效完成了本次檢查。
反饋會中，專家組一致認為，我院藥物臨床試驗機構資質符合要求，倫理委員會組成合理，新增專業(yè)具有相應管理制度和SOP，具有承擔臨床試驗相應的條件，符合GCP要求，本次新增的骨科、麻醉科、消化內科和風濕免疫科專業(yè)組順利通過檢查，可正式承接Ⅱ~Ⅳ期藥物臨床試驗項目。
本次檢查的順利通過，標志著我院藥物臨床試驗管理體系和研究質量再次得到認可，對提升醫(yī)院科技和醫(yī)療水平，加速學科建設和人才培養(yǎng)至關重要。我院將進一步完善軟硬件設施，確保藥物臨床試驗的標準化和規(guī)范化，為國家新藥領域的蓬勃發(fā)展添磚加瓦！
