6月21日上午,醫(yī)院本年度第16個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評(píng)價(jià)GLS-010注射液聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在婦科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳麗宏主任,婦科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室、MRI室、病理科和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會(huì)。李玢副主任醫(yī)師主持會(huì)議。
會(huì)上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先就試驗(yàn)方案、研究藥物管理、安全性報(bào)告與管理、方案違背、知情要點(diǎn)、項(xiàng)目管理等方面進(jìn)行詳細(xì)講解;隨后參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、影像學(xué)參數(shù)等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識(shí)。
我院婦科(一病區(qū))主要收治各種婦科腫瘤患者,開(kāi)展宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮肉瘤、滋養(yǎng)液細(xì)胞腫瘤等婦科惡性腫瘤的綜合治療和個(gè)體化治療以及宮頸癌的新輔助化療和子宮動(dòng)脈個(gè)入化療栓塞術(shù)。近10余年來(lái)承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金及省部級(jí)科研項(xiàng)目,近3年共發(fā)表SCI論文15篇。婦科于2019年成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),本項(xiàng)目是婦科專業(yè)組2023年度開(kāi)展的第5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,現(xiàn)招募未經(jīng)全身系統(tǒng)治療的持續(xù)性、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(病理類型包括鱗癌、腺癌以及腺鱗癌),且不適合行手術(shù)或放療/放化療等根治性治療的患者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)門診3樓詳詢。

