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2025年2月15日至16日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家組6人蒞臨我院，對(duì)陜西省臨床檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“省臨檢中心”）的能力驗(yàn)證（室間質(zhì)評(píng)）質(zhì)量管理體系實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)兩天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與考核，專家組一致認(rèn)定，省臨檢中心的管理體系及技術(shù)能力符合《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO17043）要求，本次申請(qǐng)的94個(gè)能力驗(yàn)證項(xiàng)目順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。這標(biāo)志著我院成為了全國(guó)第5家同時(shí)獲得ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可及ISO 17043能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者雙認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。

本次評(píng)審專家組包括CNAS能力驗(yàn)證高級(jí)主管賈汝靜、國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心張傳寶副主任、湖北省臨床檢驗(yàn)中心曾明副主任、上海市臨床檢驗(yàn)中心郭曉俊教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院趙曉濤主任及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院陳亮主任。

2月15日上午召開(kāi)了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議。評(píng)審組組長(zhǎng)張傳寶副主任主持會(huì)議，并詳細(xì)介紹了評(píng)審流程、范圍及專家組分工，明確了評(píng)審目的。陜西省衛(wèi)生健康委員會(huì)師中榮二級(jí)巡視員、我院王建華副院長(zhǎng)分別致辭。我院醫(yī)務(wù)處張小玲處長(zhǎng)、第二臨床黨總支書(shū)記強(qiáng)華、門(mén)診醫(yī)技管理處處長(zhǎng)周延萍及省臨檢中心主任張利俠、名譽(yù)主任魏力強(qiáng)、副主任謝小娟、檢驗(yàn)科各專業(yè)組組長(zhǎng)和全體工作人員參加會(huì)議。

會(huì)上，CNAS高級(jí)主管賈汝靜介紹了CNAS認(rèn)可工作概況與國(guó)際互認(rèn)的進(jìn)展，以及近年來(lái)國(guó)內(nèi)國(guó)際能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可的現(xiàn)狀、發(fā)展與重要意義。王建華副院長(zhǎng)對(duì)評(píng)審專家組表示歡迎，指出臨床檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)互通的關(guān)鍵在于質(zhì)量保障，能力驗(yàn)證是檢驗(yàn)質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。醫(yī)院高度重視此次評(píng)審，將全力配合，期望通過(guò)評(píng)審助力省臨檢中心改進(jìn)提升。師中榮二級(jí)巡視員指出陜西省積極開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)的對(duì)外交流，尤其在推動(dòng)西北五省及周邊地區(qū)健康水平提升發(fā)揮著重要作用。此次評(píng)審對(duì)提升陜西省臨床檢驗(yàn)水平、推動(dòng)區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)意義重大。隨后，張利俠主任匯報(bào)了省臨檢中心基本情況、質(zhì)量管理體系建設(shè)與運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)工作及管理職能。省臨檢中心自1984年開(kāi)展能力驗(yàn)證計(jì)劃，2024年參加實(shí)驗(yàn)室達(dá)1119家，同時(shí)承擔(dān)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、人員培訓(xùn)及《現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》雜志社等工作。中心于2019年開(kāi)始籌備能力驗(yàn)證提供者（PTP）認(rèn)可并于2024正式向CNAS提交認(rèn)可申請(qǐng)。嚴(yán)格按準(zhǔn)則實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃，確保對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)科學(xué)、公正、有效、及時(shí)。

會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審專家組在張利俠主任及相關(guān)技術(shù)人員陪同下，對(duì)省臨檢中心主要工作場(chǎng)所進(jìn)行了為期2天的全面的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)查，范圍包括中心質(zhì)量管理體系文件、人員管理、設(shè)備設(shè)施的控制、能力驗(yàn)證實(shí)施記錄、內(nèi)部審核及管理評(píng)審等資料。評(píng)審中重點(diǎn)審查了能力驗(yàn)證計(jì)劃的整體策劃、能力驗(yàn)證物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)分析、能力驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)環(huán)節(jié)的運(yùn)作，并考核了申請(qǐng)能力范圍內(nèi)所有關(guān)鍵技術(shù)人員。

2月16日下午，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議順利召開(kāi)。評(píng)審專家對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一一作了陳述。張傳寶組長(zhǎng)宣讀了評(píng)審報(bào)告，并代表評(píng)審組對(duì)省臨檢中心在能力驗(yàn)證工作中的管理水平、技術(shù)能力、人員素質(zhì)和文化建設(shè)給予充分肯定，同時(shí)指出本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，要求各相關(guān)專業(yè)認(rèn)真分析原因，按期完成整改，推動(dòng)PTP質(zhì)量管理體系更加規(guī)范、有效運(yùn)行。經(jīng)過(guò)兩天的評(píng)審，評(píng)審專家組一致認(rèn)為省臨撿中心的PTP質(zhì)量管理體系運(yùn)行、人員資源配置、能力驗(yàn)證運(yùn)作等方面符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求并能有效運(yùn)行，同意向CNAS推薦本次申請(qǐng)認(rèn)可的所有項(xiàng)目獲得認(rèn)可。

王建華副院長(zhǎng)作表態(tài)發(fā)言，感謝評(píng)審專家組的悉心指導(dǎo)與辛勤付出，表示醫(yī)院將持續(xù)支持省臨檢中心工作，嚴(yán)格按照準(zhǔn)則要求整改落實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和建議，全面提升省臨檢中心質(zhì)量與服務(wù)水平，為臨床檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)互通奠定基礎(chǔ)。張利俠表示中心將對(duì)專家組本次提出的問(wèn)題逐一整改，舉一反三，不斷完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范能力驗(yàn)證活動(dòng)，提升管理與服務(wù)能力，為全省臨床實(shí)驗(yàn)室提供更優(yōu)質(zhì)的能力驗(yàn)證服務(wù)。

本次評(píng)審工作的順利完成，是我院繼獲得CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ISO 15189）認(rèn)可之后的又一個(gè)重要的里程碑。未來(lái)，我院省臨檢中心將為陜西省區(qū)域內(nèi)及省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室提供滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)服務(wù)，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生健康管理部門(mén)和相關(guān)方提供優(yōu)質(zhì)的能力驗(yàn)證服務(wù)，更好地發(fā)揮臨檢中心的督導(dǎo)和能力提升作用，積極促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的同質(zhì)化，為人民群眾看病就醫(yī)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。