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為進(jìn)一步強(qiáng)化臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，規(guī)范研究流程，2月27日下午，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室舉辦“藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)控專題培訓(xùn)”，全院100余名專業(yè)組質(zhì)控員及研究助理參與活動(dòng)。本次培訓(xùn)聚焦我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中存在的問(wèn)題，旨在通過(guò)深入剖析和專業(yè)指導(dǎo)，系統(tǒng)提升質(zhì)控員對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量把控的能力，為醫(yī)院科研高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。本次培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞近期院內(nèi)項(xiàng)目稽查中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題展開(kāi)，包括方案執(zhí)行偏離、原始記錄不規(guī)范、不良事件上報(bào)滯后等。會(huì)上，機(jī)構(gòu)辦朱娜主任強(qiáng)調(diào)，臨床試驗(yàn)質(zhì)量是數(shù)據(jù)的生命線，直接關(guān)系患者安全、研究可信度及專業(yè)組的學(xué)術(shù)影響力。要進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率，推動(dòng)我院臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。隨后，稽查專家黃慧結(jié)合實(shí)際案例，詳細(xì)解讀了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中常見(jiàn)的問(wèn)題，涵蓋授權(quán)分工、方案執(zhí)行、安全性信息記錄、數(shù)據(jù)管理、試驗(yàn)藥物管理等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深入淺出地分析了問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并提出了切實(shí)可行的解決方案。質(zhì)控員們積極參與討論，分享工作中的經(jīng)驗(yàn)與困惑，現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。

臨床試驗(yàn)質(zhì)量是確保試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、可靠性的基石。高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)不僅能為新藥研發(fā)、醫(yī)療器械創(chuàng)新提供有力支持，還能為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格的質(zhì)量控制能夠有效減少偏差和誤差，保障受試者的安全與權(quán)益，增強(qiáng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度，從而為藥物和醫(yī)療器械的審批與應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。我院一直高度重視臨床試驗(yàn)工作，不斷加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理，優(yōu)化工作流程，提升質(zhì)量控制水平。此次培訓(xùn)活動(dòng)的開(kāi)展，再次彰顯了醫(yī)院對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的嚴(yán)格要求和持續(xù)改進(jìn)的決心。未來(lái)，醫(yī)院將繼續(xù)秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，推動(dòng)臨床試驗(yàn)工作高質(zhì)量發(fā)展，為醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)積極力量。