陜西省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于1997年,委員會的委員組成和功能完全符合ICH(國際規(guī)范)和我國政府對臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的要求,審查范圍包括注冊類臨床試驗(yàn)、臨床科研項(xiàng)目、新技術(shù)業(yè)務(wù)等。于2013年、2017年通過國家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定復(fù)核檢查。
倫理委員會從成立至今歷經(jīng)多次換屆和調(diào)整,本屆倫理委員會成立于2020年8月,由醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)專家以及社區(qū)代表共14人組成,其中非醫(yī)學(xué)專業(yè)4人,外單位4人,符合《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的要求。設(shè)主任委員1人,副主任委員1人,秘書1人(兼委員),全體成員均經(jīng)過GCP及倫理相關(guān)知識的培訓(xùn)。
倫理委員會的宗旨為保護(hù)臨床試驗(yàn)中研究參與者的安全和權(quán)益。倫理事務(wù)的溝通形式可通過郵件、電話、面談等方式,倫理委員會的接待日為每周一、三下午。每個月第三周固定召開倫理審查會議,新項(xiàng)目審查申請需提前10工作日遞交。
倫理辦公地點(diǎn):陜西省人民醫(yī)院教學(xué)樓三樓323室
倫理辦公電話:029-85251331-2610

陜西省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會
2023年3月8日