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2月28日上午，醫(yī)院本年度第6個、腫瘤外科首個藥物臨床試驗項目——“比較SYSA1901單抗注射液/帕妥珠單抗（帕捷特?）聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽新輔助治療早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究”啟動會順利召開。項目負責人李建輝主任、磁共振室雷曉燕主任、腫瘤外科全體醫(yī)護人員、機構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會，李建輝主任主持。

啟動會上，李建輝主任介紹了科室在研的2個同類單抗項目，鼓勵大家繼續(xù)做好臨床試驗工作。臨床研究監(jiān)查員（CRA）從新項目的產(chǎn)品與研究方案、安全性事件上報、IWRE及EDC系統(tǒng)、知情同意流程、GCP介紹、盲態(tài)保持等方面詳細講解；參會人員對研究人群tpCR的判定、增強MRI檢查的必要性、潛在的不良反應(yīng)等進行充分細致討論，并達成共識。最后，機構(gòu)辦工作人員提出做好盲態(tài)文件的管理、避免禁用藥的使用、合理篩選受試者、加強招募宣傳的建議。

我院腫瘤外科一直致力于推廣腫瘤的多學科、微創(chuàng)化、精準化治療理念，研究腫瘤微創(chuàng)、精準治療的新技術(shù)、新模式。成立了乳腺甲狀腺、食管肺腫瘤、胃腸肝膽胰腫瘤亞專業(yè)病區(qū)。并于2020年正式獲批成為“陜西省乳腺疾病臨床醫(yī)學研究中心”。目前腫瘤外科同時開展10項藥物臨床試驗項目，其中新項目——“比較SYSA1901單抗注射液/帕妥珠單抗（帕捷特?）聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽新輔助治療早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究”現(xiàn)招募18周歲及以上既往未接受過任何抗腫瘤治療的HER2陽性、ER/PR陰性早期或局部晚期乳腺癌患者，有意向參與的患者可來我院門診大樓3樓腫瘤病區(qū)門診，或撥打029-85253261-2506垂詢。