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臨研機(jī)構(gòu)
我院婦科首個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)受試者順利入組
來(lái)源:婦科 發(fā)布時(shí)間:2023-03-08 17:16:20 

3月7日,在婦科陳麗宏主任、李玢副主任醫(yī)師、楊曉梅護(hù)士長(zhǎng)、劉佳紅副護(hù)士長(zhǎng)的帶領(lǐng)及婦科全體醫(yī)護(hù)的共同努力下,婦科首個(gè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(一項(xiàng)在二線(xiàn)或三線(xiàn)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中比較Tisotumab vedotin與研究者所選化療方案的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、III期試驗(yàn))順利完成首例受試者入組。該例受試者為國(guó)內(nèi)第二例成功入組的患者,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)開(kāi)啟了Tisotumab vedotin用于二線(xiàn)或三線(xiàn)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新征程,為宮頸癌患者帶來(lái)新的治療選擇,意義深遠(yuǎn)!

宮頸癌是中國(guó)乃至全球女性癌癥的主要死因之一,對(duì)于在化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者,目前的治療選擇仍然非常有限。Tisotumab vedotin是宮頸癌領(lǐng)域第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),由Genmab針對(duì)組織因子(TF)的人源單克隆抗體和Seagen的ADC技術(shù)組成,該技術(shù)利用蛋白酶可切割的接頭將微管破壞劑單甲基auristatin E共價(jià)連接到抗體。非臨床數(shù)據(jù)表明,TIVDAK的抗癌活性是由于ADC與表達(dá)TF的癌細(xì)胞結(jié)合,隨后ADC-TF復(fù)合物內(nèi)化,并通過(guò)蛋白水解裂解釋放MMAE。MMAE破壞活躍分裂細(xì)胞的微管網(wǎng)絡(luò),導(dǎo)致細(xì)胞周期停滯和凋亡性細(xì)胞死亡。在體外,TIVDAK還介導(dǎo)抗體依賴(lài)性細(xì)胞吞噬作用和抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性。

婦科陳麗宏主任、李玢副主任醫(yī)師、楊曉梅護(hù)士長(zhǎng)、劉佳紅副護(hù)士長(zhǎng)、聶晶研究護(hù)士、婦科醫(yī)護(hù)人員與項(xiàng)目組成員本著為患者安全考慮,經(jīng)過(guò)多次討論研究,最終確定了該項(xiàng)試驗(yàn)在婦科的實(shí)施流程。目前,首位受試者已成功入組,醫(yī)護(hù)人員密切關(guān)注其療效及不良反應(yīng)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展,意味著我院婦科臨床試驗(yàn)項(xiàng)目邁向新征程,為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)了新力量。

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