經(jīng)過前期充分準備,我院眼科首個GCP項目順利展開。該項目名稱為“疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體臨床試驗”,是一項針對白內(nèi)障患者人工晶體視力矯正的多中心、隨機、開放、平行對照臨床研究(項目編號:PL-LC-001)。由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭,全國六家具有GCP項目研究資質(zhì)三甲綜合醫(yī)院參與的多中心國產(chǎn)人工晶體III期臨床試驗研究項目。
前期在科研處指導(dǎo)協(xié)調(diào)下,研究組全員通過國家食藥監(jiān)局GCP培訓(xùn)認證,項目通過倫理答辯,形成以科主任張堅主任醫(yī)師為主要研究者的研究小組,于2020年1月順利召開項目啟動會。項目進行以來,研究團隊以高度責(zé)任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度嚴格按照方案和流程進行,確保獲得客觀,科學(xué)的研究數(shù)據(jù)。
此次參與GCP項目有助于進一步提高醫(yī)療質(zhì)量和科研水平,擴大科研學(xué)術(shù)影響力,培養(yǎng)嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì),同時借助這個平臺還可以促進醫(yī)院及眼科與國內(nèi)外同行的交流與合作,進一步增強眼科的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。

