為規(guī)范我院藥物臨床試驗(yàn)全過程,提升研究質(zhì)量,4月25日,國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室針對新專業(yè)組進(jìn)行了臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)專題培訓(xùn)。腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、內(nèi)分泌科及婦科相關(guān)人員參加了本次培訓(xùn)會(huì)。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任彭寧主持。
會(huì)議開始,王建華副院長進(jìn)行動(dòng)員講話,希望通過本次沉浸式的培訓(xùn)將每一位研究者都帶到各自的角色中,謹(jǐn)記自身職責(zé),學(xué)以致用。王建華副院長著重強(qiáng)調(diào)GCP的嚴(yán)謹(jǐn)性及對醫(yī)院發(fā)展的重要性,并提出在臨床試驗(yàn)的發(fā)展道路上、我們不僅是參與者,未來更要爭做領(lǐng)跑者的要求。
隨后,機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行GCP知識要點(diǎn)解讀,從倫理委員會(huì)的角度講授了藥物臨床試驗(yàn)中的倫理考量。心內(nèi)一科王軍奎主任向大家分享了PI的體會(huì),并進(jìn)行互動(dòng)提問。
本次培訓(xùn),參會(huì)人員均表示受益匪淺,不但認(rèn)識到GCP在臨床試驗(yàn)工作中的重要性,并且能夠?qū)W以致用,以科學(xué)的設(shè)計(jì)、規(guī)范的操作、有序的流程開展臨床試驗(yàn)工作。
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