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臨研機(jī)構(gòu)
醫(yī)院舉行新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)
來源:科研處 發(fā)布時(shí)間:2021-11-24 16:42:06 

為進(jìn)一步強(qiáng)化GCP意識(shí),規(guī)范臨床試驗(yàn)過程,11月23日下午,科研處舉辦新版GCP法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。會(huì)議于線上線下同步進(jìn)行,現(xiàn)場簽到500余人,涵蓋42個(gè)臨床、醫(yī)技科室。張玉蓮副書記參加會(huì)議并致辭,科研處彭寧處長主持。

會(huì)上,張玉蓮副書記肯定了大家的學(xué)習(xí)熱情,強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)是藥物上市前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及加強(qiáng)公立醫(yī)院績效考核的重要舉措,所有研究人員必須緊扣“科學(xué)、倫理”準(zhǔn)則,真實(shí)、規(guī)范、有序開展臨床試驗(yàn)工作,醫(yī)院已建立長效獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作不斷發(fā)展,為學(xué)科建設(shè)作出積極貢獻(xiàn)。

會(huì)議特邀國家GCP檢查員、唐都醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任劉琳娜教授授課。劉琳娜主任就《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀》和《如何迎接與配合省藥監(jiān)局對機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查》兩個(gè)專題進(jìn)行深入講解,內(nèi)容精彩豐富,干貨滿滿,提問環(huán)節(jié)大家積極踴躍。培訓(xùn)結(jié)束后,線上線下500余人通過考核,獲得院內(nèi)GCP培訓(xùn)證書。

此次培訓(xùn)是我院響應(yīng)國家創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械政策要求,適應(yīng)新形勢下藥物臨床試驗(yàn)特征的體現(xiàn),為醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)過程,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量,切實(shí)保障受試者權(quán)益,開展更多臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。

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