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陜西省人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為我國最早認(rèn)定機(jī)構(gòu)之一，不僅在促進(jìn)國家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保障人民健康方面發(fā)揮重要作用，同時(shí)也對(duì)學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)具有重要意義。自2020年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資格認(rèn)定制改為備案制起，全國已有1200余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案，而每年申請(qǐng)開展的臨床試驗(yàn)僅有2000余項(xiàng)。面臨多方競(jìng)爭(zhēng)壓力，在機(jī)構(gòu)主任宋張駿院長悉心指導(dǎo)下，張玉蓮副書記督導(dǎo)下，機(jī)構(gòu)辦采取多項(xiàng)創(chuàng)新措施和激勵(lì)機(jī)制，成效顯著。

一是主動(dòng)發(fā)力，尋求合作。機(jī)構(gòu)辦向中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)和知名臨床研究公司發(fā)出《合作邀請(qǐng)函》200余份，為申辦方構(gòu)建良好、高效的立項(xiàng)流程，為CRA/CRC提供便捷、舒適的工作環(huán)境，以“質(zhì)量”、“服務(wù)”、“效率”作為機(jī)構(gòu)工作的三大核心，得到申辦方一致好評(píng)。

二是首次投入180萬元對(duì)2015-2020年度承擔(dān)臨床試驗(yàn)專業(yè)組和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，全面激發(fā)科研人員工作熱情。

三是以增加項(xiàng)目數(shù)量為抓手，有效提升每百人科研經(jīng)費(fèi)。近半年，機(jī)構(gòu)洽談藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)40余項(xiàng)，承接28項(xiàng)，合同經(jīng)費(fèi)1800余萬，同比去年增長191%。

四是加速項(xiàng)目啟動(dòng)，從立項(xiàng)到啟動(dòng)平均歷時(shí)2.5個(gè)月，在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。宋張駿院長做為機(jī)構(gòu)主任及腫瘤專業(yè)PI,多次蒞臨啟動(dòng)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，鼓舞士氣，專業(yè)組研究熱情持續(xù)高漲。

五是以提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量為導(dǎo)向，對(duì)在研項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控30余次，組織召開臨床試驗(yàn)專職人員工作匯報(bào)暨培訓(xùn)會(huì)8次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。

六是加強(qiáng)日常監(jiān)管工作，機(jī)構(gòu)順利通過國家藥監(jiān)局項(xiàng)目核查2次，陜西省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查2次。

七是加強(qiáng)與上級(jí)主管部門的溝通和交流，圓滿完成國家級(jí)外派核查任務(wù)5項(xiàng)，省級(jí)檢查任務(wù)6項(xiàng)，獲得主管部門的高度認(rèn)可。

八是對(duì)漢中市中心醫(yī)院等兄弟單位進(jìn)行幫扶培訓(xùn)，西北地區(qū)GCP組學(xué)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享，大力提升我院GCP影響力。

宋院長強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)是臨床工作的延伸，也是科研工作的支撐，更是促進(jìn)公立醫(yī)院績效考核的重要舉措，醫(yī)院將持續(xù)推進(jìn)藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作不斷發(fā)展，為醫(yī)院學(xué)科發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)！