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臨研機(jī)構(gòu)
我院成功獲批國(guó)家特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
來(lái)源:科研處 發(fā)布時(shí)間:2023-03-30 17:06:34 

3月26日,我院順利通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案(備案號(hào):TY03272093)。這是我院繼藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之后獲批的第三類(lèi)臨床試驗(yàn)資質(zhì),標(biāo)志著我院可承擔(dān)針對(duì)腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腎病、肝病、創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)、肌肉衰減綜合征、炎性腸病、食物蛋白過(guò)敏、難治性癲病、胃腸道吸收障礙、胰腺炎、脂肪酸代謝異常、肥胖、減脂手術(shù)等領(lǐng)域特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)。在籌劃申請(qǐng)國(guó)家特醫(yī)食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)期間,在院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)支持下,科研處聯(lián)合營(yíng)養(yǎng)科等相關(guān)專(zhuān)業(yè),認(rèn)真梳理備案要求,反復(fù)討論、學(xué)習(xí)、交流,最終成功獲批。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP),是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。由于我國(guó)特醫(yī)食品領(lǐng)域發(fā)展起步較晚,相應(yīng)的產(chǎn)品相對(duì)較少,目前我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)需求很大。特醫(yī)食品上市前,必須通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。我院獲批國(guó)家特醫(yī)食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)后,將具備進(jìn)行特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)的資格,可以更好地進(jìn)行試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化,為患者提供更多的特醫(yī)食品產(chǎn)品。

未來(lái),我院將繼續(xù)堅(jiān)持“以臨床營(yíng)養(yǎng)需求為導(dǎo)向,鼓勵(lì)創(chuàng)新,遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正”的原則,科研處將繼續(xù)聯(lián)合相關(guān)臨床專(zhuān)業(yè),不斷優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理和研究水平,持續(xù)加大創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)力,繼續(xù)深化醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、特醫(yī)食品等多領(lǐng)域研發(fā)企業(yè)的深度合作,不斷推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)健康蓬勃發(fā)展。

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