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3月30日下午，醫(yī)院本年度第10個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)旨在評(píng)價(jià)LB1148加速選擇性腸切除術(shù)的受試者腸道功能恢復(fù)時(shí)間的安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期研究”啟動(dòng)會(huì)在普外二科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王建華副院長(zhǎng)及科室醫(yī)護(hù)人員、麻醉科、手術(shù)室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、申辦方代表參會(huì)，機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)朱娜主持會(huì)議。

啟動(dòng)會(huì)上，朱娜副研究員介紹了參會(huì)人員，指出本次啟動(dòng)會(huì)的目的是通過(guò)集中學(xué)習(xí)試驗(yàn)方案以保證項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程的規(guī)范性。臨床研究監(jiān)查員（CRA）從項(xiàng)目的背景及方案、知情同意、盲態(tài)保持、研究產(chǎn)品管理、原始數(shù)據(jù)收集與記錄等方面對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)介紹，研究相關(guān)人員對(duì)試驗(yàn)中受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、用藥時(shí)間、采血時(shí)間等關(guān)鍵點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識(shí)。

臨床試驗(yàn)是新藥上市前在人體進(jìn)行安全性和有效性的科學(xué)研究過(guò)程，事關(guān)公眾安全，責(zé)任重大。王建華副院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，臨床試驗(yàn)不僅能快速、有效提升三級(jí)公立醫(yī)院每百人科研經(jīng)費(fèi)，更是推動(dòng)學(xué)科建設(shè)的有力抓手。項(xiàng)目參與者要嚴(yán)格按照GCP法規(guī)要求，規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，切實(shí)保障受試者權(quán)益。

本次啟動(dòng)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募年齡≥18周歲且≤75周歲，計(jì)劃接受擇期（非緊急）微創(chuàng)腸切除術(shù)的男性和非妊娠期女性受試者。有意向參與的患者可來(lái)院詳詢。