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臨研機(jī)構(gòu)
腫瘤外科啟動(dòng)本年度第三個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-11 17:19:26 

4月11日上午,醫(yī)院本年度第11個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評(píng)價(jià)TQB3616聯(lián)合內(nèi)分泌治療對(duì)比安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療在HR陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌輔助治療中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在腫瘤外科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人腫瘤外科李建輝主任、科研處彭寧處長(zhǎng)、病理科和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、申辦方代表、腫瘤外科全體醫(yī)護(hù)人員參會(huì),李建輝主任主持會(huì)議。

啟動(dòng)會(huì)上,李建輝主任表示,隨著科室參與的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目日益增多,研究人員積累了一定的經(jīng)驗(yàn),但在試驗(yàn)過(guò)程中仍需堅(jiān)持把控質(zhì)量,符合規(guī)范,繼續(xù)做好臨床試驗(yàn)研究工作。科研處彭寧處長(zhǎng)對(duì)腫瘤外科完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目給予肯定,建議專(zhuān)業(yè)組珍惜多中心交流的平臺(tái),結(jié)識(shí)優(yōu)秀同行,爭(zhēng)取更多合作機(jī)會(huì),同時(shí)努力實(shí)現(xiàn)臨床研究與GCP項(xiàng)目的有機(jī)融合。隨后,臨床研究監(jiān)查員(CRA)從研究背景及Ⅲ期試驗(yàn)方案、知情同意過(guò)程、受試者權(quán)益等方面對(duì)新項(xiàng)目做詳細(xì)介紹;參會(huì)人員對(duì)受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)分泌治療用藥標(biāo)準(zhǔn)、病理檢測(cè)要求等,以及與其他同類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)比的異同之處進(jìn)行充分細(xì)致討論,最終達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員就受試者日記卡的設(shè)計(jì)對(duì)申辦方代表提出建議,就3個(gè)月內(nèi)不能重復(fù)入組的篩選原則對(duì)研究者進(jìn)行提醒。

我院腫瘤外科成立了乳腺甲狀腺、食管肺腫瘤、胃腸肝膽胰腫瘤亞專(zhuān)業(yè)病區(qū),致力于推廣腫瘤的多學(xué)科、微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化治療理念,研究腫瘤微創(chuàng)、精準(zhǔn)治療的新技術(shù)、新模式?,F(xiàn)為博士后科研工作站、西安交通大學(xué)博士聯(lián)合培養(yǎng)合作導(dǎo)師單位,承擔(dān)“國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目面上項(xiàng)目”“陜西省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”等數(shù)十項(xiàng)科研項(xiàng)目,并于2020年正式獲批成為“陜西省乳腺疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心”。目前腫瘤外科同時(shí)開(kāi)展著12項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,本次新項(xiàng)目現(xiàn)招募年齡18至75周歲,已完成根治性的局部治療且存在腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的HR陽(yáng)性、HER2陰性的具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者。有意向參與的患者可前往我院門(mén)診大樓3樓腫瘤病區(qū)門(mén)診,或致電029-85253261-2506垂詢(xún)。

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