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臨研機(jī)構(gòu)
婦科本年度第4個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利啟動
來源:?科研處 發(fā)布時間:2023-04-19 17:18:37 

4月19日上午,醫(yī)院本年度第12個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)評價SG001注射液加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗用于一線治療PD-L1陽性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究”啟動會在婦科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳麗宏主任、婦科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室、MRI室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會。王帆副主任主持會議。

會上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先就試驗(yàn)方案、安全性評價、劑量調(diào)整、藥物管理及安全性事件上報等方面進(jìn)行詳細(xì)講解;隨后參會人員對研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、增敏治療、影像學(xué)參數(shù)等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識;最后,機(jī)構(gòu)秘書對婦科的臨床試驗(yàn)工作給予高度肯定,同時鼓勵研究者要以臨研項(xiàng)目為平臺,珍惜交流機(jī)會,結(jié)識優(yōu)秀同行,爭取更多合作機(jī)會。

我院婦科于2019年成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)組,承擔(dān)10余項(xiàng)婦科腫瘤相關(guān)臨研項(xiàng)目,該項(xiàng)目是2023年度啟動的第4個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,現(xiàn)招募經(jīng)組織學(xué)確診的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性(國際婦產(chǎn)科協(xié)會[FIGO] IVB期)宮頸癌,病理類型包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌及腺鱗癌,不適合根治性手術(shù)和或根治性放療或放化療,未接受過任何針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的全身系統(tǒng)性抗腫瘤治療的18周歲至70周歲女性受試者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)門診3樓詳詢。

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