5月10日上午,醫(yī)院本年度第12個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)在18歲及以上有卒中風(fēng)險的男性和女性房顫受試者中比較口服FXIa抑制劑asundexian(BAY 2433334)與阿哌沙班預(yù)防卒中或體循環(huán)栓塞的有效性和安全性的國際多中心、隨機(jī)、活性藥物對照、雙盲、雙模擬、平行組、雙臂III期研究”啟動會在心內(nèi)一科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王軍奎主任、心內(nèi)一科醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦、新增專業(yè)組負(fù)責(zé)人及申辦方代表參會,王軍奎主任主持。
會上,臨床試驗(yàn)監(jiān)查員(CRA)就研究背景、研究方案、研究程序、研究藥物、安全性事件等方面進(jìn)行詳細(xì)講解,參會人員對方案中受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、藥量變化、藥品包裝、日記卡內(nèi)容、藥品儲存溫度等進(jìn)行充分細(xì)致討論,最終形成共識。科研處彭寧處長對心內(nèi)一科完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量予以肯定,強(qiáng)調(diào)臨研項(xiàng)目是提升科研能力、深入科學(xué)研究、加強(qiáng)人才儲備、促進(jìn)學(xué)科發(fā)展的有力推手,希望專業(yè)組珍惜多中心交流的平臺,立足國內(nèi)、放眼國際,結(jié)識優(yōu)秀同行,爭取更多合作機(jī)會。
我院心血管內(nèi)一科是省重點(diǎn)學(xué)科,也是我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢專業(yè)組,其承接的多項(xiàng)國際多中心臨床研究項(xiàng)目的入組數(shù)量、完成質(zhì)量均名列前茅,曾多次在國內(nèi)外研究會上進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。本次啟動的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募年齡≥18歲有卒中風(fēng)險的房顫受試者,有意向參與的患者可來院詳詢。
