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5月17日上午，醫(yī)院本年度第13個藥物臨床試驗項目——“評價SYHX2011對比注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（克艾力）在治療晚期乳腺癌受試者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗”啟動會在腫瘤外科順利召開。項目負(fù)責(zé)人李建輝主任、腫瘤外科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、申辦方代表參會，李建輝主任主持會議。

會上，盲態(tài)和非盲臨床研究監(jiān)查員（CRA）分別從研究背景、試驗方案、給藥流程、藥品管理流程及盲態(tài)保持要點等方面做詳細(xì)介紹，參會人員對受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、疾病進(jìn)展判斷依據(jù)、合并用藥等重點環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致討論，最終達(dá)成共識。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對療效指標(biāo)、AE及SAE判斷等研究要素進(jìn)行重點強(qiáng)調(diào)。

參加臨床試驗是腫瘤患者積極治療的手段之一，我院本次開展的藥物臨床試驗項目招募年齡≥18周歲，目標(biāo)適應(yīng)癥為中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO）乳腺癌診療指南（2022）判斷適合用白蛋白紫杉醇單藥進(jìn)行抗腫瘤治療的乳腺癌患者。有意向參與的患者可前往我院門診大樓3樓腫瘤病區(qū)門診，或致電029-85253261-2506垂詢。