6月30日上午,我院本年度第17個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“XY0206片治療FLT3-ITD突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的隨機(jī)、開放、挽救化療對照、多中心Ⅲ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在血液內(nèi)科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王一主任、血液內(nèi)科全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦工作人員及申辦方代表參會(huì)。王一主任主持會(huì)議。
會(huì)上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先就試驗(yàn)方案、藥品管理、不良事件、樣本采集等方面進(jìn)行詳細(xì)講解;隨后參會(huì)人員對研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、樣本檢查、給藥方案等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識(shí)。
血液內(nèi)科作為我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專業(yè)組之一,承擔(dān)多個(gè)國際多中心和創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,具有良好的業(yè)界口碑。本次啟動(dòng)的項(xiàng)目是該專業(yè)組2023年度啟動(dòng)的第2個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,現(xiàn)招募年滿18周歲,按照世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)確診的原發(fā)性AML或骨髓增生異常綜合征(MDS)繼發(fā)性AML,且一線治療后晚期復(fù)發(fā)的患者、復(fù)發(fā)/難治性AML患者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)詳詢或致電029-85251331-2369。
