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臨研機(jī)構(gòu)
血液內(nèi)科本年度首個“全球多中心藥物臨床試驗項目”啟動
來源:科研處 發(fā)布時間:2023-07-05 17:07:52 

7月5日上午,我院本年度第18個藥物臨床試驗項目——“一項比較Nemtabrutinib與化學(xué)免疫療法治療既往未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(無TP53畸變)的療效和安全性的3期、隨機(jī)研究(BELLWAVE-008)”的全球多中心臨床試驗啟動會在血液內(nèi)科順利召開。項目負(fù)責(zé)人王一主任、機(jī)構(gòu)辦工作人員、研究團(tuán)隊及申辦方代表參會。王一主任主持會議。

會上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先就試驗背景及方案、藥品管理、知情同意、不良事件等方面進(jìn)行詳細(xì)講解;隨后研究團(tuán)隊對研究人群的基因檢測評定標(biāo)準(zhǔn)、受試者住院補助及SAE賠償?shù)认嚓P(guān)問題進(jìn)行充分細(xì)致討論,最終達(dá)成共識。

大力推進(jìn)臨床研究工作對我院建設(shè)臨床研究型醫(yī)院至關(guān)重要,是我院近年來科技創(chuàng)新重點工作之一。我院血液內(nèi)科為省級優(yōu)勢??啤倚滤幣R床實驗基地、我院臨床試驗機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專業(yè)組之一,具有豐富的研究經(jīng)驗和良好的業(yè)界口碑。本次啟動的項目是該專業(yè)組2023年度啟動的第3個藥物臨床試驗項目,現(xiàn)招募年滿18周歲,確認(rèn)診斷為CLL/SLL無TP53畸變且既往未經(jīng)治療,臟器功能充足的患者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)詳詢或致電029-85251331-2369。

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