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7月12日上午，醫(yī)院本年度第19個藥物臨床試驗項目——“一項評估IN10018聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星（PLD）對比安慰劑聯(lián)合PLD治療鉑耐藥復發(fā)卵巢癌的多中心、隨機、雙盲、II期臨床研究”啟動會在婦科順利召開。項目負責人陳麗宏主任、婦科全體醫(yī)護人員、CT室和機構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會。李玢副主任醫(yī)師主持會議。

會上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗的研究藥物、研究背景和研究方案，并對不良事件、PK采血、劑量調(diào)整等內(nèi)容進行重點講解；隨后參會人員對研究人群的入排標準、樣本檢測等進行充分細致討論，并達成共識。機構(gòu)辦朱娜副研究員對研究者、CRC在實際工作中的職責劃分進行提醒，強調(diào)相互配合的同時不可逾矩。

我院婦科自獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)認定資質(zhì)3年來，承擔了多個國際多中心和創(chuàng)新藥的臨床試驗項目，具有良好的業(yè)界口碑。本項目是婦科專業(yè)組2023年度開展的第6個藥物臨床試驗項目，招募條件包括：①年齡≥18歲的女性受試者；②經(jīng)組織病理學確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，且亞型為高級別漿液性癌（HGSC）；③既往接受過含鉑方案治療，且在含鉑方案治療（至少4個周期）期間或末次鉑類藥物治療后6個月內(nèi)發(fā)生疾病進展或復發(fā)。符合以上條件，有意向參與者可前往友誼院區(qū)門診3樓詳詢。