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7月14日上午，醫(yī)院本年度第20個藥物臨床試驗項目——“一項在繼發(fā)于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的假性延髓情緒患者中評估MTS004的療效和安全性的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、多中心III期臨床研究”啟動會在神內(nèi)一科順利召開。項目負(fù)責(zé)人呂樺主任。神內(nèi)一科全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員和申辦方代表參會，劉軍主任主持會議。

會上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗的研究背景、研究藥物、研究方案和知情同意等，并對不良事件、受試者日記卡、療效評價量表等內(nèi)容進(jìn)行重點講解；隨后參會人員對研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)作情況記錄等進(jìn)行充分細(xì)致討論，并達(dá)成共識。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對服藥計時的統(tǒng)一性、PK采血記錄的及時性、量表登記與病歷記錄的一致性等進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。

神經(jīng)內(nèi)一科在腦血管病、眩暈、頭痛的診治和應(yīng)用干細(xì)胞移植技術(shù)治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面具有明顯的科室特色，是我院最早一批獲得臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)的專業(yè)組，憑借豐富經(jīng)驗和出色表現(xiàn)在業(yè)界具有良好的口碑。本項目招募符合以下條件的受試者：①年齡在18歲（含）至80歲（含）之間的男性或女性；②具有神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷，包括ALS、MS、腦卒中、非穿透性TBI、或PD；③具有繼發(fā)于基礎(chǔ)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的PBA病史，且基線時的CNS-LS評分≥13及基線前1周PBA發(fā)作次數(shù)≥21次等。有意向參與的患者可前往我院門診大樓2樓神經(jīng)腦科病區(qū)門診詳詢。