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8月10日下午，醫(yī)院本年度第21個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“糠酸莫米松鼻噴霧劑在季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、三臂、平行的臨床終點(diǎn)生物等效性研究”啟動(dòng)會(huì)在耳鼻咽喉頭頸外科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉暉主任、科室全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員和申辦方代表參會(huì)，劉暉主任主持會(huì)議。

會(huì)上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗(yàn)的研究背景、研究藥物、試驗(yàn)流程、受試者權(quán)益等，并對(duì)救援藥物、隨機(jī)化標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)講解；隨后參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、受試者日記卡填報(bào)等進(jìn)行充分細(xì)致討論，并達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對(duì)CRC的工作職責(zé)、研究者完成病歷書(shū)寫(xiě)的及時(shí)性等進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。

耳鼻咽喉頭頸外科作為我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專業(yè)組之一，承擔(dān)多個(gè)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)，其中以過(guò)敏性鼻炎做為適應(yīng)癥的研究藥物均已成功上市，在業(yè)界具有良好口碑。本次試驗(yàn)招募患有中-重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，既往病史≥1年（含主訴），存在一種或多種過(guò)敏原檢測(cè)呈陽(yáng)性，年齡在18～65周歲的男性或非孕、哺乳女性。有意向參與的患者可前往我院門(mén)診大樓4樓耳鼻咽喉頭頸外科門(mén)診詳詢。