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8月30日上午，醫(yī)院本年度第23個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評(píng)估丁酸氯維地平注射用乳劑（QLG2071）對(duì)比原研丁酸氯維地平注射用乳劑（Cleviprex?）治療高血壓急癥和亞急癥的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、平行設(shè)計(jì)Ⅲ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在心血管內(nèi)二科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人壽錫凌主任、科室全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員和申辦方代表參會(huì)。

會(huì)上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗(yàn)的研究背景、研究藥物、試驗(yàn)流程、受試者知情、不良事件及風(fēng)險(xiǎn)等，并對(duì)給藥方案、補(bǔ)救及禁用藥物等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)講解；隨后參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用儀器標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行充分細(xì)致討論，并達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對(duì)專(zhuān)業(yè)組質(zhì)控員職責(zé)、GCP證書(shū)更新等進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。

心血管內(nèi)二科是省重點(diǎn)學(xué)科、國(guó)家級(jí)臨床藥理基地、我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)組之一，承擔(dān)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，在業(yè)界具有良好口碑。本次試驗(yàn)招募年齡≥18周歲且≤75周歲，血壓急性升高（SBP＞180mmHg和/或DBP＞120mmHg）需要靜脈用藥控制血壓的患者。有意向參與者可前往我院門(mén)診大樓2樓心血管病區(qū)門(mén)診詳詢(xún)。