8月31日上午,醫(yī)院本年度第24個藥物臨床試驗項目——“一項在中國受試者中評價Rimegepant預防治療偏頭痛的療效和安全性的3期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究”啟動會在神經內二科順利召開。項目負責人楊謙主任、科室全體醫(yī)護人員、機構辦相關工作人員和申辦方代表參會,楊謙主任主持。
會上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先依次介紹了試驗的研究背景、研究方案、藥物管理、電子問卷、不良事件及風險等,并對合并用藥、電子日記卡等內容進行重點講解;隨后參會人員對研究人群的入排標準、洗脫要求、病史記錄等進行充分細致討論,并達成共識。機構辦工作人員針對專業(yè)組質控員職責、手持設備發(fā)放記錄等進行強調。
神經內二科是國家衛(wèi)計委腦卒中篩查與防治基地、省級優(yōu)勢???、我院臨床試驗機構首批認定的專業(yè)組之一,承擔了多項臨床試驗,廣受業(yè)界好評。本試驗招募年齡在18歲及以上,發(fā)病年齡在50歲之前,至少有1年偏頭痛病史的受試者。有意向參與者可前往我院友誼院區(qū)門診大樓2樓詳詢。
