9月6日上午,一項(xiàng)新的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“瑞加諾生注射液用于負(fù)荷超聲心動(dòng)圖試驗(yàn)診斷冠心病的多中心、隨機(jī)、自身對(duì)照、陽(yáng)性藥對(duì)照的Ⅲ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在我院心內(nèi)一科順利召開,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王軍奎主任、科室醫(yī)護(hù)人員、超聲科、機(jī)構(gòu)辦及申辦方代表參會(huì),王軍奎主任主持。
會(huì)上,臨床試驗(yàn)監(jiān)查員(CRA)就研究背景、研究方案、試驗(yàn)評(píng)價(jià)、藥物管理、知情同意等方面進(jìn)行詳細(xì)講解,參會(huì)人員對(duì)方案中受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、延遲給藥、檢查費(fèi)用報(bào)銷等進(jìn)行充分細(xì)致討論,最終形成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員強(qiáng)調(diào)了專業(yè)組質(zhì)控員的工作職責(zé),另外建議該項(xiàng)目設(shè)計(jì)統(tǒng)一的CAG檢查(冠狀動(dòng)脈造影)記錄表以規(guī)范記錄。
參與臨床試驗(yàn)不但能提高醫(yī)療質(zhì)量,擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力,還可以促進(jìn)學(xué)科與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,增強(qiáng)科室的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì),為患者提供更優(yōu)質(zhì)更安全的診療服務(wù)。心血管內(nèi)一科是我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)專業(yè)組,其承接的多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目的入組數(shù)量、完成質(zhì)量均名列前茅,在業(yè)界具有良好的口碑。本次啟動(dòng)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募年齡18至75周歲(含兩端界值),臨床確診或疑似冠心病且計(jì)劃行CAG檢查者,有意向參與的患者可前往友誼院區(qū)門診大樓2樓心血管病區(qū)詳詢。
