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應知應會
等級復審應知應會第三十四期之藥學管理篇(一)
來源: 發(fā)布時間:2024-11-14 08:53:52 

1.麻醉藥品及精神藥品是什么?

麻醉藥品是指對中樞神經有麻醉作用,連續(xù)使用后易產生生理依賴性、能成癮癖的藥品。用于鎮(zhèn)痛,包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥及列入國家《麻醉藥品目錄》的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生精神依賴性的藥品。依據人體對精神藥品產生的依賴性和危害人體健康的程度,將其分為一類和二類精神藥品。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品管理模式?

麻醉藥品、第一類精神藥品管理實行“三級五?!惫芾砟J?。

三級管理:藥庫-藥房-臨床科室;五專管理:專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。

麻醉藥品專柜應當使用雙鎖保險柜,實行雙人雙鎖管理。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年,專用處方保存3年。保存期滿后,經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。醫(yī)療機構設立麻醉、第一類精神藥品周轉柜,周轉柜應當每天結算。儲存區(qū)域設有防盜設施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。加強手術室藥品安全防范,安裝視頻監(jiān)控裝置,以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。相關監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。

3.如何獲得麻精藥品處方權、調配權?

醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥師經相應的培訓、考核后方能取得麻、精藥品調劑權。

4.麻醉藥品和精神藥品處方用紙如何規(guī)定?

麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。

5.門診長期使用麻、精類藥品患者如何管理?

門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、精類藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:二級及以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。

6.麻醉藥品、第一類精神藥品處方量如何管理?

門(急)診患者使用麻、精一注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?,控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

門(急)診癌癥疼痛、中重度慢性疼痛患者使用麻、精一注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量,其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。癌痛患者日劑量不受極量限制,為個體所需的安全日劑量。

住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。

除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。

鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限醫(yī)療機構內使用。

7.WHO推薦使用的鎮(zhèn)痛藥三階梯用藥的具體內容是什么?WHO推薦的癌痛三階梯鎮(zhèn)痛治療原則是什么?

第一階梯用藥:非甾體類抗炎藥,適用于輕中度患者,代表藥物有吲哚美辛、雙氯芬酸鈉等。

第二階梯用藥:為弱阿片類藥物,可合用非甾體類抗炎藥及輔助藥物,主要用于中度疼痛病人,代表藥物有可待因、曲馬多等。

第三階梯用藥:強阿片類鎮(zhèn)痛藥,代表藥物嗎啡、芬太尼、羥考酮等。

WHO推薦的癌痛三階梯鎮(zhèn)痛治療原則:(1)首選口服給藥;(2)按階梯給藥;(3)按時給藥;(4)個體化給藥;(5)注意具體細節(jié)。

8.門診患者及住院病區(qū)空安瓿及廢貼如何處理?

門診患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,藥師再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回藥房,由藥房記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。醫(yī)療機構內各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應收回空安瓿及廢貼,核對批號和數量,并作記錄。

9.病區(qū)剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品藥液及患者不再需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,剩余藥品應如何處理?

對于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液,由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置,并逐條記錄。

當患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構,由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例(2016年修訂版)》第六十一條:醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

10.藥品類易制毒化學品管理制度?

藥品類易制毒化學品(簡稱易制毒藥品),是指《易制毒化學品管理條例》中確定的麥角胺、麻黃素等物質,包括可能存在的鹽類、原料藥其單方制劑,納入麻醉藥品管理范疇,對其采購須向省級衛(wèi)生部門申請辦理《麻醉藥品、第一類藥品購用印鑒卡》,須實行專庫儲存,雙人雙鎖,應當有安全防盜防火設施,并配有監(jiān)控及報警裝置。實行入庫雙人驗收,出庫雙人復核,并填寫入庫、出庫雙人記錄單,做到賬物相符。專用賬冊保存期限應自易制毒藥品期滿之日起不少于2年。

14、調配存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方時,應該如何處理?

答:應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。

15、調配含有毒性中藥飲片的處方有哪些規(guī)定?

答:每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

16、調配含有罌粟殼的處方有哪些規(guī)定?

答:罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

17、開具中藥飲片處方對醫(yī)師的資質要求?

答:(1)中醫(yī)/中西醫(yī)結合類別醫(yī)師

(2)參加省級以上西醫(yī)學中醫(yī)培訓班,取得相應證書

(3)擁有《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》

21.門診可否使用特殊級抗菌藥物?

答:特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

23.抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標包括哪些?

答:(一)抗腫瘤藥物分級管理制度執(zhí)行情況;

(二)限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用率;

(三)抗腫瘤藥物使用金額占比;

(四)抗腫瘤藥物處方合理率與干預率;

(五)抗腫瘤藥物不良反應報告數量及報告率;

(六)抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測及相關數據上報情況。


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